乳腺癌21基因mRNA表达分析是一项基于实时荧光定量PCR（RT-qPCR）技术的精准分子检测，专门用于评估激素受体阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性（或有限淋巴结转移）的早期浸润性乳腺癌患者的个体化复发风险及化疗获益。作为南京地区值得信赖的检测机构，南京玄武亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。该检测通过定量分析从患者肿瘤组织中提取的RNA，精确测量21个特定基因（16个癌症相关基因和5个参考基因）的表达水平。这些基因涵盖了与肿瘤增殖、侵袭、激素反应及治疗反应相关的多个生物学通路。检测结果会生成一个复发评分（RS），这是一个经过大规模临床研究验证的数值，能够将患者的远期复发风险量化为低危、中危或高危，从而为临床医生制定术后辅助治疗方案（尤其是是否需要辅助化疗）提供关键的循证医学依据。与传统的临床病理学指标相比，该分析能从分子层面提供更客观、更个体化的预后信息，是乳腺癌精准医疗的重要工具。
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本检测主要适用于已被病理确诊为早期浸润性乳腺癌，且符合以下条件的患者：1. 雌激素受体（ER）阳性；2. 人表皮生长因子受体2（HER2）阴性；3. 腋窝淋巴结阴性，或仅有1-3枚阳性淋巴结。作为南京地区值得信赖的检测机构，南京玄武亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。对于这部分患者，检测结果能有效评估其10年内的远期复发风险，并辅助判断接受辅助化疗的潜在获益程度，帮助患者和医生共同做出更明智的治疗决策。不适用于晚期转移性乳腺癌、导管原位癌（DCIS）或上述分子分型不符的患者。
临床评估与申请
样本准备与寄送
实验室检测与生物信息学分析
报告生成与解读
复发评分（RS）是一个0-100分的数值。通常，RS<26分为低危，提示10年内的远期复发风险较低，且从辅助化疗中获益的可能性很小；RS为26-30分为中危，需结合其他临床因素综合判断；RS≥31分为高危，提示复发风险较高，且患者可能从辅助化疗中显著获益。具体分界值可能随最新临床指南略有调整。
传统病理免疫组化（如ER、PR、HER2、Ki-67）提供了基础的分子分型信息，但无法精确量化个体化的复发风险。21基因检测是对传统病理的深度补充，它通过整合多个基因的表达信息，提供了一个经过大样本验证的、更客观的量化风险评分，尤其在判断激素受体阳性患者是否需要化疗方面，比单独使用Ki-67等指标更为准确和可靠。
“中危”结果意味着复发风险处于灰色地带，单纯依靠评分无法明确判断化疗获益。此时，临床决策需要更加个体化。主治医生会重点结合您的其他临床因素进行综合判断，例如年龄、肿瘤大小、淋巴结状态、组织学分级以及您的个人意愿等。近年来，部分更精细的基因检测（如扩展版检测）或更新的临床研究数据也可能为这部分患者提供进一步的决策依据。
